Neo-DCAct™
全闭环技术平台
以个体化新抗原免疫治疗为核心,构建从 AI 算法筛选到 GMP 级制备、树突状细胞负载及免疫激活治疗制备及临床应用的完整闭环,实现端到端精准免疫治疗。本技术简称为 Neo-DCAct,是一种基于患者个体化肿瘤新抗原筛选、树突状细胞负载及抗原特异性 T 细胞免疫激活的新型细胞免疫治疗技术。
RESEARCH FOUNDATION
精准治疗
核心原材料
专注于个体化新抗原免疫治疗,以患者自身肿瘤组织(20–50 mg)及外周血(5 mL)为核心原材料,实现针对性强、可溯源的精准治疗路径。
肿瘤组织:
20–50 mg
提取肿瘤特异性新抗原信息
外周血:
5 mL
分离免疫细胞用于 Neo-DCAct™制备
治疗模式:
个体化
一人一策,精准匹配抗原靶点
四步闭环 端到端覆盖
构建「算法筛选→GMP 级多肽合成→树突状细胞负载及免疫激活治疗制备→临床研究应用」的完整技术闭环,确保每一环节均可控、可验证、可溯源。
算法筛选
AI 新抗原预测
GMP 级多肽合成
高纯度制备
Neo-DCAct™制备
细胞工程
临床研究与应用
GCP 转化
算法筛选
AI 新抗原预测
GMP 级多肽合成
高纯度制备
Neo-DCAct™制备
细胞工程
临床研究与应用
GCP 转化
AI DEEP LEARNING
CNN 深度学习
持续迭代优化
利用卷积神经网络(CNN)构建深度学习模型,通过临床真实免疫反应数据的循环反馈,持续优化算法参数与预测模型,实现行业领先的预测准确率。
CNN 深度学习模型
基于卷积神经网络架构,高效处理肿瘤基因组与蛋白组多维数据,精准预测新抗原候选靶点。
临床数据循环反馈
将真实世界免疫反应数据回流至算法训练体系,形成「预测—验证—优化」的闭环迭代机制。
行业领先预测准确率
经多轮临床验证与模型调优,新抗原预测准确率达到行业领先水平,为个体化方案提供可靠依据。
INDUSTRY PIONEER
深厚研发积淀
全球先发优势
2016 年前即已开展个体化新抗原免疫治疗临床研究,为全球首批注册此类研究的 8 个项目之一,拥有超过十年的技术积累与临床实践经验。
2016
临床探索起点
Top 8
全球首批注册项目
10+
年技术积淀
3000 m²
综合研发面积
GMP
标准生产车间
全链条
自主制备能力
GMP FACILITY
3000 平方米
研发与 GMP 生产基地
拥有 3000 平方米的办公、研发及符合 GMP 标准的生产车间,配备完善的细胞培养、多肽合成与质控检测体系,为产品从研发到临床转化提供坚实的硬件保障。
研发合规与质量控制体系
严格遵循 GMP 规范,采用区块链技术保障数据安全,确保全流程可溯源,符合 GCP 及药物警戒要求。
Step 01
3000 平方米 GMP 基地
办公、研发及 GMP 生产车间一体化布局,以硬件能力保障产品质量。
Step 02
细胞活率检测
每批次产品均进行严格的细胞活率检测,确保制剂活性符合标准。
Step 03
表型分析验证
通过流式细胞术等手段完成表型分析,验证 DC 细胞功能状态。
Step 04
无菌与内毒素检测
多重微生物与内毒素质量控制,确保产品安全性符合临床标准。
Step 05
区块链数据存证
采用区块链技术保障临床与生产数据安全,实现全程不可篡改的可追溯记录。
Step 06
GCP/RWS 合规
与医疗机构签订 RWS 服务协议,临床研究全面符合 GCP 及药物警戒规范。
