TECHNOLOGY & R&D

Neo-DCAct™
全闭环技术平台

以个体化新抗原免疫治疗为核心,构建从 AI 算法筛选到 GMP 级制备、树突状细胞负载及免疫激活治疗制备及临床应用的完整闭环,实现端到端精准免疫治疗。本技术简称为 Neo-DCAct,是一种基于患者个体化肿瘤新抗原筛选、树突状细胞负载及抗原特异性 T 细胞免疫激活的新型细胞免疫治疗技术。

RESEARCH FOUNDATION

精准治疗
核心原材料

专注于个体化新抗原免疫治疗,以患者自身肿瘤组织(20–50 mg)及外周血(5 mL)为核心原材料,实现针对性强、可溯源的精准治疗路径。

肿瘤组织:

20–50 mg

提取肿瘤特异性新抗原信息

外周血:

5 mL

分离免疫细胞用于 Neo-DCAct™制备

治疗模式:

个体化

一人一策,精准匹配抗原靶点

CLOSED-LOOP PLATFORM

四步闭环 端到端覆盖

构建「算法筛选→GMP 级多肽合成→树突状细胞负载及免疫激活治疗制备→临床研究应用」的完整技术闭环,确保每一环节均可控、可验证、可溯源。

01

算法筛选

AI 新抗原预测

02

GMP 级多肽合成

高纯度制备

03

Neo-DCAct™制备

细胞工程

04

临床研究与应用

GCP 转化

AI DEEP LEARNING

CNN 深度学习
持续迭代优化

利用卷积神经网络(CNN)构建深度学习模型,通过临床真实免疫反应数据的循环反馈,持续优化算法参数与预测模型,实现行业领先的预测准确率。

01

CNN 深度学习模型

基于卷积神经网络架构,高效处理肿瘤基因组与蛋白组多维数据,精准预测新抗原候选靶点。

02

临床数据循环反馈

将真实世界免疫反应数据回流至算法训练体系,形成「预测—验证—优化」的闭环迭代机制。

03

行业领先预测准确率

经多轮临床验证与模型调优,新抗原预测准确率达到行业领先水平,为个体化方案提供可靠依据。

INDUSTRY PIONEER

深厚研发积淀
全球先发优势

2016 年前即已开展个体化新抗原免疫治疗临床研究,为全球首批注册此类研究的 8 个项目之一,拥有超过十年的技术积累与临床实践经验。

2016

临床探索起点

Top 8

全球首批注册项目

10+

年技术积淀

3000 m²

综合研发面积

GMP

标准生产车间

全链条

自主制备能力

GMP FACILITY

3000 平方米
研发与 GMP 生产基地

拥有 3000 平方米的办公、研发及符合 GMP 标准的生产车间,配备完善的细胞培养、多肽合成与质控检测体系,为产品从研发到临床转化提供坚实的硬件保障。

研发合规与质量控制体系

严格遵循 GMP 规范,采用区块链技术保障数据安全,确保全流程可溯源,符合 GCP 及药物警戒要求。

Step 01

3000 平方米 GMP 基地

办公、研发及 GMP 生产车间一体化布局,以硬件能力保障产品质量。

Step 02

细胞活率检测

每批次产品均进行严格的细胞活率检测,确保制剂活性符合标准。

Step 03

表型分析验证

通过流式细胞术等手段完成表型分析,验证 DC 细胞功能状态。

Step 04

无菌与内毒素检测

多重微生物与内毒素质量控制,确保产品安全性符合临床标准。

Step 05

区块链数据存证

采用区块链技术保障临床与生产数据安全,实现全程不可篡改的可追溯记录。

Step 06

GCP/RWS 合规

与医疗机构签订 RWS 服务协议,临床研究全面符合 GCP 及药物警戒规范。

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